GODAS

Los datos de salud y los datos genéticos poseen una importancia creciente en nuestras sociedades, en cuanto que cada día es más factible utilizarlos para obtener información valiosa de cara a implementar una medicina personalizada de precisión, a desarrollar la investigación biosanitaria o criminal, o para generar mecanismos de Inteligencia Artificial (IA). No obstante, el marco normativo que regula su tratamiento es muy complejo, entre otras razones por su fragmentación, por las remisiones entre normas aplicables y por la existencia de un intrincado sistema de rutas de controles en su flujo. A esto se une que la evolución de la tecnología para la obtención de los datos (por ejemplo, disponibilidad creciente de métodos potentes de secuenciación genética), para su almacenamiento (en sistemas i-cloud) o para su procesamiento (con herramientas de análisis masivos de datos o de inteligencia artificial), evoluciona de manera muy rápida y plantea retos a la hora de proyectar, interpretar y adaptar aquel marco normativo.

Este panorama ha generado inseguridad en los actores implicados en el tratamiento de los datos, lo que ha provocado un doble efecto. Por una parte, una actitud restrictiva en quienes tienen atribuidas funciones de control y, por otra, la percepción de enfrentarse a obstáculos difíciles de salvar para desarrollar actividades que tienen un enorme interés científico, social y económico. Este escenario, además, puede complicarse sustancialmente en los próximos años, dada la proliferación de normas que resultarán aplicables al campo de la gobernanza de los datos de salud y genéticos.

En este sentido, cobra especial relevancia reseñar la reciente aparición de normas de importancia en este sentido, como la Ley de Gobernanza de Datos o la próxima aprobación de otras ahora mismo en fase de negociación, como la Propuesta de Reglamento sobre el Espacio Europeo de Datos Sanitarios, la Ley de Datos o la Ley de Inteligencia artificial).